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電大中專-藥事管理與法規(2)

發布日期:2023年11月06日 來源:本站原創 作者:中專學習中心 [聯系我們]

51.符合申請中藥二級保護品種的條件()。

A.對特定疾病有特殊療效的

B.對特定疾病有顯著療效的

C.用于預防和治療特殊疾病的

D.已申請專利的中藥品種

 

52.根據《中藥品種保護條例》,不可以申請中藥品種保護的是()。

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取物制劑

C.中藥人工制成品

D.已申請專利的中藥制劑

 

53.定點生產企業生產的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給()。

A.全國性批發企業

B.區域性批發企業

C.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產企業

D.第二類精神藥品制劑生產企業

 

54.確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局的部門是()。

A.省級衛生行政部門

B.省級藥品監督管理部門

C.國家衛生行政部門

D.國家藥品監督管理部門

 

55.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發企業的是()。

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門

D.市級藥品監督管理部門


56.下列不屬于醫療用毒性西藥品種的是()。

A.三氧化二砷

B.亞砷酸鉀

C.福爾可定

D.氫溴酸東莨菪堿

 

57.有關生產企業生產醫療用毒性藥品規定的說法,錯誤的是()。

A.生產醫療用毒性藥品的計劃由國家藥品監督管理局批準

B.生產醫療用毒性藥品必須按照經過批準的生產計劃生產

C.醫療用毒性藥品的生產必須由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗

D.每次配料必須由2人以上復核

 

58.藥品類易制毒化學品不包括()。

A.麥角酸

B.麥角胺

C.麥角胺咖啡因片

D.麥角新堿

 

59.有關單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法,錯誤的是()。

A.藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發企業、區域性批發企業

B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑

C.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素

D.麻醉藥品區域性批發企業之間因醫療急需等特殊情況需要調劑藥品類易制毒化學品單方制劑的,應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省級藥品監督管理部門備案

 

60.有關含特殊藥品復方制劑的經營管理的說法,錯誤的是()。

A.藥品生產企業和藥品批企業發禁止使用現金進行含特殊藥品復方制劑交易

B.境內企業經省級藥品監督管理部門的批準,可以接受境外廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑

C.藥品零售企業銷售含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片嚴格憑醫師開具的處方銷售

D.藥品零售企業銷售含特殊藥品復方制劑時,如發現超過正常醫療需求,大量、多次購買應當立即向當地食品藥品監督管理部門報告


61.有關含麻黃堿類復方制劑的銷售管理的說法,錯誤的是()。

A.禁止使用現金進行含麻黃堿類復方制劑交易

B.藥品零售企業必須憑執業醫師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑

C.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg

D.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過800mg

 

62.興奮劑的藥物作用不涉及()。

A.心血管系統用藥

B.免疫系統用藥

C.內分泌系統用藥

D.神經系統用藥

 

63.興奮劑的藥物作用不涉及()。

A.心血管系統用藥

B.呼吸系統用藥

C.泌尿系統用藥

D.消化系統用藥

 

64.下列屬于第二類疫苗的是()。

A.公民自費并自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供,公民依照政府的規定受種的疫苗

C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗

D.縣級以上衛生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗

 

65.屬于第二類疫苗的是()。

A.政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗

B.由公民自費并且自愿受種的其他疫苗

C.國家免疫規劃確定的疫苗

D.省級人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗


66.以下關于藥品標準分類的說法,錯誤的是

A.藥品標準分為法定標準、非法定標準兩種

B.法定標準主要指國家藥品標準、中藥飲片省級炮制規范以及醫療機構制劑標準

C.非法定標準主要包括行業標準、企業標準

D.企業標準可以作為行業控制標準,不得低于國家藥品標準

 

67.藥品的每個最小銷售單元的包裝應

A.印有商標

B.印有商品名

C.印有執行標準

D.按照規定印有或貼有標簽并附有說明書

 

68.制定藥品包裝、標簽、說明書印制規定的部門是

A.國家藥品監督管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.省級藥品監督管理部門

D.省級工商行政管理部門

 

69.藥品廣告批準文號的格式正確的是

A.國藥廣審(視)第2015030161號

B.浙藥廣審(聲)第2015030162號

C.粵藥廣審(網)第2015030163號

D.豫藥廣審(媒)第2015030164號

 

70.利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發布藥品廣告,必須在發布前,向哪個部門申請審查

A.工商行政管理部門

B.藥品監督管理部門

C.衛生行政管理部門

D.廣電總局


71.藥品廣告審查機關是

A.省級工商行政管理部門

B.B省級藥品監督管理部門

C.縣級以上工商行政管理部門

D.縣級以上藥品監督管理部門

 

72.不正當的競爭行為包括

A.有獎銷售化妝品

B.以折扣銷售保健食品

C.公開競爭對手的藥品經營信息

D.因歇業降價銷售人參飲片

 

73.下列屬于低價傾銷行為的是

A.因清償債務、轉產、歇業降價銷售商品

B.季節性降價

C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品

D.以排擠競爭對手為目的,以低于成本的價格銷售商品

 

74.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》,下列不正當競爭行為的定性,不屬于混淆行為的是

A.擅自使用他人有一定影響的網站名稱

B.擅自使用道地藥材的商品名稱

C.擅自使用某藥品的相同包裝

D.通過虛假交易生成用戶好評

 

75.以下有關消費者權利的表述,錯誤的是

A.消費者在購買、使用商品時享有人身、財產安全不受損害的權利

B.消費者因購買、使用商品受到人身、財產損害的,享有依法獲得賠償的權利

C.消費者享有知悉其購買、使用的商品的真實情況的權利

D.消費者在購買、使用商品時,享有要求經營者提供生產成本的權利


76.購買商品時,消費者的權利不包括

A.要求經營者提供商品的生產工藝

B.因購買、使用商品受到人身、財產損害的,可以要求經營者或生產者賠償

C.對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監督

D.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件

 

77.消費者在購買商品時,不享有的權利是

A.人身安全不受損害

B.公平交易

C.自主選擇商品

D.無理由退貨

 

78.行政處罰的種類不包括

A.責令停產停業

B.暫扣許可證

C.管制

D.罰款

 

79.藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規所應承擔的法律后果,其構成要件不包括

A.以存在違法行為為前提

B.有法律明文規定

C.有國家強制力保證執行

D.由公安機關追究

 

80.藥品監督管理部門因某藥品生產企業銷售假藥而吊銷其《藥品生產許可證》,屬于

A.刑事責任

B.行政處罰

C.民事責任

D.行政處分


81.下列情形應按劣藥論處的是

A.以淀粉充當原料藥

B.藥品Viagra(商品名)沒有任何中文標識

C.在生產的朱砂安神丸中擅自添加化學藥品安定

D.將原有效期至2010年10月更改為2011年10月

 

82.通過改換包裝而改變原生產日期和生產批號的藥品,應當定性為

A.假藥

B.劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

 

83.下列應認定為劣藥的是

A.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符

B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準

C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

D.對保健食品進行藥品療效宣傳

 

84.在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的

A.按從無證企業購進藥品處罰

B.按無證經營處罰

C.按經營假藥處罰

D.按經營劣藥處罰

 

85.個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍的

A.按銷售假藥處罰

B.按銷售劣藥處罰

C.按無證經營處罰

D.按非法經營處罰


86.提供虛假的申報資料,已取得批準證明文件的,省級藥品監督管理部門應撤銷其批準證明文件,且

A.在1年內不受理其申請,并處罰款

B.在2年內不受理其申請,并處罰款

C.在3年內不受理其申請,并處罰款

D.在5年內不受理其申請,并處罰款

 

87.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構,需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限期改正,給予警告,逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是

A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師,擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執業醫師,違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

D.處方調配人、核對人違反規定,未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的

 

88.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,執業醫師未按臨床應用指導原則要求使用第二類精神藥品或未使用專用處方開具第二類精神藥品的,應該給予的處罰是

A.由原發證部門直接吊銷其執業證書

B.造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷其執業證書

C.由所在醫療機構取消其第二類精神藥品處方資格

D.給予警告,暫停執業活動

 

89.根據《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》,不以制造毒品罪定罪的違法行為是

A.以制造毒品為目的,利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的

B.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復方制劑的

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,運輸麻黃堿類復方制劑進出境的

D.以加工、提煉煉制毒物品為目的,購買麻黃堿類復方制劑

 

90.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》,在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的,依照有關法律、法規規定給予處罰;情節嚴重的,可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處

A.五年內不得從事中醫藥相關活動

B.十年內不得從事藥品生產、經營活動

C.五日以上十五日以下拘留

D.三年內禁止從事醫藥行業


91.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》,舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案,或者備案時提供虛假材料,拒不改正的,其直接責任人員處

A.五年內不得從事中醫藥相關活動

B.十年內不得從事藥品生產、經營活動

C.五日以上十五日以下拘留

D.三年內禁止從事醫藥行業

 

92.實施備案管理的有

A.進口第三類醫療器械

B.進口第二類醫療器械

C.進口第一類醫療器械

D.進口所有醫療器械

 

93.境內醫療器械的注冊證格式為

A.X械注準XXXXXXXXXXX

B.X械注進XXXXXXXXXXX

C.X械注許XXXXXXXXXXX

D.X械注備XXXXXXXXXXX

 

94.進口醫療器械的注冊證格式為

A.X械注準XXXXXXXXXXX

B.X械注進XXXXXXXXXXX

C.X械注許XXXXXXXXXXX

D.X械注備XXXXXXXXXXX

 

95.有關保健食品的說法,錯誤的是

A.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品

B.功能類保健食品以治療疾病為目的

C.營養素補充劑類保健食品以補充維生素、礦物質為目的

D.對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害


96.保健品的特征不包括

A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品

B.保健食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性

C.保健食品具有區別于一般食品的功能作用,能針對某一特定人群調節某種功能

D.保健食品不是藥品,不能治療疾病,但能預防疾病

 

97.進口保健食品批準文號格式不包含下列哪一個

A.衛食健字+4位年代號第XXXX號

B.衛進食健字+4位年代號第XXXX號

C.國食健字G+4位年代號+4位順序號

D.國食健字J+4位年代號+4位順序號

 

98.從批準文號格式判斷,屬于國產特殊用途化妝品的是

A.國妝備進字J××××

B.國妝特進字(年份)第××××號

C.國妝特字(年份)第××××號

D.國妝特字G××××號

 

99.依據《化妝品衛生監督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品,非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是

A.染發類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

 

100.國產特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年


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